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药品集中招标采购政策对医药企业的影响分析 ——以云南省为例(上)

发布时间:2018-12-20 15:24:18      点击数:      来源:

上世纪末实施招标政策以来,在降低药品价格方面发挥了一定的作用。近年来,各省在招标中为实现治理招标不良现象、规范招标管理政策的目的,根据各省不同的情况,因地制宜地制定了各省的药品集中招标采购政策。药品集中招标采购工作的开展给医药企业带来了一定程度的影响,如造成企业成本加剧、药品价格降低使企业利润总额受到一定波及、政府对招标采购后续监管不够等问题。

为深入了解药品集中招标采购政策对医药企业的影响,该文选取云南省招标采购为研究对象,就其实施的政策进行客观分析,对政策的实施给药品价格、药品质量、生产安全性、购销环境、市场主动性方面对医药企业带来的影响展开研究,以此来使企业能更好地适应新政策和新市场环境,在新医改的推动下能够使企业有更为宽广的发展进步空间,赢得更广阔的市场,得到社会的认可,在集中招标采购制度下生存发展。并思考目前的云南药品集中招标政策的改进方向,使云南省目前实施的集中招标采购政策得到进一步完善。

1  我国药品集中招标采购政策

1.1  药品集中招标采购的定义

药品集中招标采购的定义为用招标的方式,对于一定范围内的、多家卫生医疗机构在主管部门的联合协作组织下,对医疗机构的临床用药以联合的形式进行集中采购,以达到对药品资源的优化配置,是商品交易活动运作的一种方式[1]

1.2  药品集中招标采购的分类

2010年由卫生部、国务院纠风办、原国家药监局等7部委联合签发了《医疗机构药品集中采购工作规范》《药品集中采购监督管理办法》,对医疗机构的药品集中采购政策进行细化规定,指出药品集中招标采购的主导机构应为政府,各省作为招标单位,坚持优先考虑药品质量问题、使药品价格规范合理。国家为更有效地实施新医改,进一步加强药品集中招标采购政策,并且能进一步规范各地不同的集中招标采购模式,要求各地对实施细节按照新规则的要求作出修改,相应地进行探索与创新,制定出以当地实际情况相适宜的新的药品集中招标采购政策,做到对政策的加强与完善。

2005年我国全面推行省级为单位的药品集中招标采购政策以来,我国各地区纷纷进行采购制度和模式的探索。各省对政策的探索不同以至于形成了具有地方特色的药品集中招标采购模式。目前,我国药品集中采购模式大体分为以下几类:“双信封”招标采购模式,运行省份:安徽、山西、云南;综合评标法俗称“打分法”,运行省份:上海;网上公开招标,运行省份:重庆;“限价挂网”模式,运行省份:四川、广东、河南;“三统一”模式,运行省份:宁夏。

2  云南省药品招标采购政策分析

云南省从2011年开始,建立了药品集中招标采购平台,该平台由省招标采购局搭建并负责管理及平台的维护。平台的建成,形成了一个包括基本药物、非基本药物和医用耗材三方面的集中采购网络系统,功能与全国同行业来说相对超前,特别是结算管理系统对于基本药物的集中采购有突出效果,具有统一进场招标、统一采购交易,统一支付药款等功能。

云南省坚持优先考虑质量和制定合理价格的原则进行基本药物招标,根据药品供应保障情况,采用经济技术标和商务标的“双信封”制公开招标的采购方式,同时进行直接挂网采购、谈判采购、定点生产、独家生产的药品进行单独议价的方式开展招采工作,并且鼓励全云南省进行基本药物药配送,形成了公平公正公开的招标交易氛围。

2.1  坚持以政府为主导

坚持以政府为药品集中招标采购的主导机关,省卫生行政部门为基本药物集中采购的主管部门,省药品集中招标采购领导小组负责在基本药物集中招标采购过程中对采购机构、医院、配送机构等进行监管和指导,对于采购过程中出现的问题进行协调解决。省招标采购局对药品集中招标采购平台进行使用、管理和维护。

坚持以政府为主导,可以深化医药卫生体制,因地制宜,制定完善的具有地方特色的药品集中采购实施细则,规范医疗机构和医药企业在医药购销活动中的行为,保证药品集中采购活动的透明性和公平公正性。

2.2  建立云南省药品集中招标采购平台

依据省政府相关要求,云南省卫生计生委搭建了符合国家要求的基本药物集中采购交易平台系统,使招采全过程通过网上运行来实现[2]。该平台实现对药品等基本信息的网上管理、药品目录填写报送、药品集中采购的资格审评核对、进行网上投标报价竟价、离线评标、集中采购监管工作,并新添加药品等数据库的比对功能,包括国家基本药物在内的各种药品的采购工作和乙类大型医用设备与高值医用耗材的采购工作都可以在这个平台上得以开展,同时对基本药物采购过程全过程监管,实施统一采购,统一支付,统一配送的招采模式。

采购交易平台保障了安全性、完善了招标功能、收录全面的数据、严格进行监督管理,提高了云南省药品集中采购活动在辖区内商业、物品、资金和信息四者的运行效率,使平台系统的规模和效能得以扩充,监督管理能力得到了巩固强化,降低了各方面的运营成本和药品流通配送成本,推动了云南省药品集中采购管理创新体系的建立,医药集中采购管理现代化的水平与进程得到了促进,在平台上开展实施了全省县级及县级以下的基层医院对基本药物的招标采购、配送监管等工作,成为了一个为药品供需双方服务的、安全规范的、且操作简单快捷的载体。

2.3  实行以省(区、市)为单位的集中采购

实行以省(区、市)为单位的集中采购有利于对省内专家的智慧进行汇集,挑选出质量好的药品,保证药品安全性,有利于节约政府机关、医院和制药企业的人财物力,采购成本得以有效减少,充分发挥了药品集中采购的功能,降低了药品采购费用,并且合理规划了省、市、县的管理权力。

2.4  建立科学的药品采购评价办法

首先,对药品招标目录进行了合理划分。以往的划分要么太过粗略,导致部分疗效明确、质量好的药品不易中标;要么太过细致,影响药品的合理竞争,药品采购价格得不到降低。为此,省卫生部对采购药品目录进行了修改和重新制定,使之更加合理明确,注重药品质量的同时对企业生产工艺标准、企业科学技术水平等方面也加以了重视,对权重进行了调整,重点强调了质量,这样既保证了中标药品质量和价格,又推进了优质企业的发展[3]。其次,省卫生部门成立了专家库,随机抽取专家并组织专家进行评标议标,做好了专业分类管理的工作。这样做可以保证入围药物的种类和药价合理性以及议价和谈判结果的合理性。全封闭式的评标议标环境,加上对药品多种指标进行综合评价,评议的结果以药品功效和质量安全为依据,并加以记录备案,这样就可以防止个人单独对中标药品的种类做决定的事情发生,降低了暗箱操作的可能性。

2.5  细化招采制度

云南省细化了以往的药品集中招标采购政策,在药品采购、药品价格、药款结算、基本药物配送方面改进了制度。

2.5.1  药品价格方面  特点:基本药物中标价格为集中采购价格;县级及县以上医院据采购费用的限价利率决定零售药品价格;采购的周期中药品中标价有所调整,采购机构也应尽快做出相应调整。

2.5.2  药品采购方面  特点:通过平台进行计划的报送;根据计划进行统一网上采购。

2.5.3  基本药物配送方面  特点:需求量大的基本药物直接向生产企业购买,由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送;需求量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购买,也可以向生产企业销售药品的代理商购买。供货方对药品的质量和供应负责。省政府鼓励大型药品现代物流企业参与进行全省性基本药物配送。

2.5.4  药款结算方面  特点:采购机关制定药物采购付款制度;基层医院对配送到的药品进行验货并出具签收单据,据签收单据付应付款;其他医院据自己签定的购销合同规定付款。

3  云南省药品集中招标采购政策对制药企业的影响

3.1  对药品价格的影响

云南所采取的“双信封”招标模式在通过经济技术标后进行商务标,商务标就通过药品价格的评比来决定中标品种,所以价格低的企业容易中标,这就会使药品价格降低,而招标药品的价格降低,一定程度上改善了国家“看病贵”的民生问题,但是对于制药企业来说,为了中标而降低竞标价,药价的降低使企业的利润也受到了影响,从而波及了企业的总收益。

以下选取云南省临床常用基本药物为例,以阿莫西林克拉维酸钾颗粒、头孢拉定胶囊、维生素B6片和氯化钙注射剂的近五年在云南省的中标价格变化做对比和趋势分析,这4款药品中标价格逐年下降,见图1

1  云南省部分基本药物中标价格趋势变化(数据来源:药智数据库和云南集中招标采购平台)

可见,随着云南药品集中招标采购政策的实施推行,药品价格确实受到了政策的影响。药品价格下降会导致企业利润有所降低,严重影响到企业的利润总额。这样的情况会使部分企业运营举步维艰或长期处于入不敷出的状态。